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紫丹銀屑膠囊治療銀屑病臨床觀察及機理初探
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2009-7-29 15:45:00
摘要：目的 觀察紫丹銀屑膠囊治療尋常型銀屑病的療效和安全性。方法 口服紫丹銀屑膠囊，觀察臨床癥狀和皮損變化，觀察心肝腎功能檢查情況及血尿便常規檢查結果。 結果 紫丹銀屑膠囊治療尋常型銀屑病療效顯著，不良反應較輕。
紫丹銀屑膠囊是根據藏醫理論經驗方劑研制開發的藏藥新制劑。我們于 2003年3月始用該藥對30例尋常型銀屑病患者進行了療效和不良反應的觀察，主要觀察治療前后臨床癥狀變化、皮損變化以及血尿便常規和心肝腎功能變化情況，結果報告如下。
1 資料與方法
1.1 研究對象
選擇處于銀屑病進行期、靜止期或消退期，中醫辨證符合血熱證、血瘀證及血虛證的尋常型銀屑病患者共 60例，（排除以下患者：1、年齡在18歲以下或65歲以上患者、妊娠或哺乳期婦女、對本藥過敏者；2、合并有嚴重心、肝、腎功能衰竭或精神病的患者；3、未滿規定觀察期而中斷治療，無法判定療效或資料不全者）。所有入選患者均無嚴重全身性疾病，近期無局部及全身感染史，無服用皮質類固醇或免疫抑劑、細胞毒類藥物史。
分為兩組進行觀察：
紫丹銀屑膠囊治療組：其中住院患者 9例，門診患者21例，男18例，女12例，年齡20－50歲，平均29歲，病程10天－10年，平均3.8年。
常規治療組：其中住院患者 15例，門診患者15例，男16例，女14例，年齡20－50歲，平均25歲，病程10天－10年，平均3年。
1.2 治療方法
紫丹銀屑膠囊治療組：口服紫丹銀屑膠囊治療
紫丹銀屑膠囊為膠囊制劑，每粒裝 0.5克。
服用方法：口服，一次 4粒，一日3次。3個月為1療程，連續觀察3個月。
常規藥物治療組：使用我院門診及住院部常規銀屑病治療方案，采用靜點抗生素、復方丹參注射液、口服三蕊膠囊、迪銀片等治療。
1.3 化驗檢測
檢驗項目：血尿便常規、心肝腎功能。分別在治療前后進行，并進行對比。
1.4 臨床觀察
觀察患者治療前及治療后的臨床癥狀變化及皮損的變化情況。包括：瘙癢程度、皮損分布情況、皮損大小。
1.5 療效判定標準
1、治愈
（ 1）治療后癥狀消失；
（ 2）皮損全部消退；
（ 3）隨診觀察三個月無復發，為近期療效。
2、顯效
（ 1）治療后臨床癥狀基本消失；
（ 2）皮損面積縮小80%以上；
（ 3）皮損明顯減輕。
3、好轉
（ 1）治療后臨床癥狀減輕；
（ 2）皮損面積縮小不足50%；
（ 3）皮損有所減輕。
4、無效
（ 1）治療后臨床癥狀仍然存在；
（ 2）皮損面積無縮小，甚或擴大；
（ 3）皮損無改變。
2 結 果
紫丹銀屑膠囊治療組 30例患者，臨床出現明顯療效的時間平均42天（7－86天），治療前后血尿便常規無異常變化，心肝腎功能無異常變化。
常規藥物治療組 30例患者，臨床出現明顯療效的時間平均39天（6－81天），治療前后血尿便常規無異常變化，心肝腎功能無異常變化。（見表1、表2）
表 1 療效觀察表
|
組 別 例數 痊愈（ %） 顯效（%） 好轉（%） 無效（%） |
|
紫丹銀屑膠囊組 30 20 （66.67） 7（23.33） 3（10.00） 0
常規藥物治療組 30 22 （73.33） 4（13.33） 4（13.33） 0 |
表 2 治療后化驗檢查觀察表
|
組 別 血尿便常規異常 心功能異�！ 「喂δ墚惓！ ∧I功能異常 |
|
景天祛膠囊組 0 0 1 0
常規藥物治療組 0 0 2 0 |
3 討 論
紫丹銀屑膠囊是根據藏醫理論經驗方劑研制開發的藏藥新制劑。其主要成分是紫硇砂、決明子、制附子、干姜、桂枝、白術、白芍、黃芪、丹參、降香，具有養血祛風、潤燥止癢的功效。對銀屑病治療具有安全、有效及無毒副等特點。
許多治療銀屑病有效的中成藥都具有明顯抑制 IL－8的作用（1）。研究表明，IL－8被認為是銀屑病發的關鍵因子（3－4）。
IL－8的產生與T淋巴細胞和中性粒細胞趨化性有關，IL－8免疫反應主要定位于表皮各層，血管內皮細胞及間質細胞，其介導的免疫炎癥反應，對銀屑病皮損形成和特殊存在有重要作用（2－5）。在治療過程中，患者IL－8水平降低程度與臨床癥狀改善情況有一定的相關性，說明銀屑病患者體內在調節細胞免疫功能時下調IL－8水平。
TAG： 紫丹銀屑膠囊 銀屑病
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